广生堂：2022年研发同比增长168.83% 创新药临床研究高效推进

4月20日晚，广生堂(300436)发布2022年年报，公司全年实现营业收入3.86亿元，保持连续增长，实现扣非净利润为-1.32亿元。2022年度公司全年研发费用达1.85亿元，同比增长168.83%，业绩亏损主要受研发费用支出大幅增加的影响。年报期内，广生堂坚持创新发展战略，持续加大研发投入，创新药研究进展取得可喜进展。公司在创新药物泰中定（泰阿特韦 GST-HG171 片联合利托那韦片）上投入的研发费用达1.09亿元，目前该药已快速从临床前研究推进至II/III期关键注册性临床。公开资料显示，广生堂致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业，已陆续在实体肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、临床治愈乙肝、抗病毒等领域立项研发六个创新药，且均已获批临床。其中，尤以GST-HG171和GST-HG141临床研究进展最快。GST-HG171具有广谱、更优的抗病毒药效表现和药代动力学特征、更短的患者转阴时间、更低的药物服用量等优势，目前正在快速推进II/III期关键注册性临床试验，有望年内获批上市，实现公司创新药“零”的突破。GST-HG141是全球First in class的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂，目前正在开展Ⅱ期临床试验，研究结果显示其对于中国慢性乙肝患者具有良好的安全性和药效学、药代动力学特性，有望成为全球乙肝新里程碑式药物。值得注意的是，为进一步保障公司研发资金投入及加快创新药研发进程，广生堂创新药子公司广生中霖已完成2.2亿元融资。同时，广生堂还同步启动了2023年度向特定对象发行A股股票，计划募集资金9.48亿元，用于创新药研发项目和补充流动资金。目前再融资事项已获得深圳证券交易所受理，并提交披露了首轮审核问询函回复。公司通过加大市场融资力度，有望助力提速创新发展进程，为后续创新药临床试验推进及上市注册等一系列工作奠定坚实的基础。关于未来的创新发展，广生堂强调，2023年公司将坚定实施创新发展战略，持续提升创新投入。一方面，全力以赴实现抗病毒创新药GST-HG171的早日获批上市；另一方面，全力推进融资工作，进一步扩充公司的资金来源，满足创新研发资金需求，提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局，增强公司未来盈利能力。（钟三文）